GMP farmaceutische vervaardiging, compliant en productief
Kies voor kwaliteit, naleving en productiviteit met de allernieuwste sensortechnologie
GMP farmaceutische vervaardigingsovergang van procesontwikkeling op kleine schaal kan een uitdaging zijn. Hoog niveau van automatisering en regeling, nieuwe instrumenten en technologieën zorgen voor extra complexiteit. GMP-naleving, industrienormen en -richtlijnen horen er allemaal bij om te waarborgen dat aan de kwaliteitseisen wordt voldaan. Ons farmaceutische productieportfolio maakt realtime-bewaking en controle van kwaliteit en procesparameters mogelijk bij het bereiken van de productiviteitsdoelen.
Belangrijke feiten
100%
matching instruments
to user requirements - perfectly engineered, right first time
Lees hoe u uw instrumenten standaardiseert
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
Bioproces-overzicht
Fermentatieproces
Chromatografieproces
Virusfiltratieproces
Concentratieproces
©Endress+Hauser
Gecontroleerde fermentatie
Met levende cellen is fermentatie een zeer complex, gevoelig en kostbaar bioproces. Aseptische omstandigheden moeten absoluut zijn gewaarborgd gedurende het biofarmaceutisch productieproces. Consistente metingen zijn van cruciaal belang bij het voldoen aan deze eisen.
Onze ervaring in de praktijk
Onze instrumenten zijn ontworpen voor langdurige stabiliteit en nauwkeurigheid, waarmee volledige controle van bioreactor-omstandigheden mogelijk is:
- Vertrouw op redundant pH- en optische-dichtheidsmetingen
- Zorg voor consistente temperatuurbewaking en geoptimaliseerde gasruimte en schuimniveau
- Bewaak de toevoer-flow en drukregeling
©Endress+Hauser
Efficiënte chromatografie
Nauwkeurige meting van geleidbaarheid en pH-parameters is essentieel bij het profiteren van chromatografie. Bovendien kan het detecteren van de doeleiwitten die moeten worden afgescheiden van het complexe mengsel van de fermentatie-cultuurvloeistof een complexe uitdaging zijn.
Onze ervaring in de praktijk
Onze bewakingsoplossingen zorgen voor essentiële chromatografieomstandigheden, die in stand moeten blijven als ondersteuning voor het scheidingsproces. We leveren ook UV-procesfotometersensoren voor de detectie van doeleiwitten:
- Voer pH- en geleidbaarheidsmetingen tijdens bedrijf uit
- Optimaliseer flowregeling
- Bescherm uw proces tegen overdruk en overtemperatuur
©Endress+Hauser
Stabiele pH-metingen
In een bioreactor is pH een kritische controleparameter. Elke cellijn heeft een optimaal pH-bereik voor efficiënte celgroei en eiwitexpressie. Zowel in het laboratorium als in een grootschalige productie zijn consistente en betrouwbare gegevens vereist.
Onze ervaring in de praktijk
Het Endress+Hauser-portfolio waarborgt stabiele inline-pH-metingen tijdens fermentatie voor maximale betrouwbaarheid voor alle schalen - in het laboratorium is een innovatieve kalibratiefilosofie mogelijk:
- Profiteer van de allernieuwste Memosens-sensortechnologie
- Gebruik dezelfde digitale technologieën in sensoren en instrumenten zowel in het laboratorium als in een grootschalige productie
Voordelen
Stroomlijn uw projecten voor het biofarmaceutische productieproces samen met onze medewerkers zoals Klaus Köhler. Zij leveren een compleet aanbod van instrumenten en grondige industrële expertise om de beste oplossing voor uw behoeften te vinden.
Belangrijke feiten
80%
minder instrumenttypediversiteit
Belangrijke feiten
2 maanden
snellere marktintroductie
Belangrijke feiten
0
wijzigingen in de instrumenten dankzij meteen de juiste specificatie
Hoe kunnen we helpen
Endress+Hauser biedt een compleet portfolio van schaalbare oplossingen voor uitstekende farmaceutische producties. Met onze instrumenten en sensorinstrumenten is nauwkeurige bewaking van kritische procesomstandigheden, beschermende naleving en waarborging van batchreleases mogelijk.
- meting en regeling van bioreactor en schuimniveau
- Eiwitscheiding in chromatografieskids
- Analytische meting in laboratorium en in productie
- Procesinstrumenten voor eenvoudige kalibratie
- Volledige instrumentatie ontworpen volgens de ASME BPE-norm