Stel, u hebt een baanbrekend bioproces in het laboratorium ontwikkeld. Het is efficiënt, laat veelbelovende resultaten zien en heeft het potentieel om de industrie te transformeren. Maar hoe leidt u het van het laboratorium naar een grootschalige productie? Dan is schaalbaarheid het antwoord. Het geformaliseerde proces komt vaker tijdens de levensduur van een medicijn voor bij de ontwikkeling van het initiële onderzoek in het lab tot de proeffabriek en uiteindelijk de commerciële productie. Als het goed is, werkt de instrumentatie in het laboratorium hetzelfde als in het proces. Dit heeft te maken met meetalgoritmen, modellering, reinigingsprotocollen, sensor-aangroei, enz. Hoewel schaalbaarheid een kritisch aspect van productontwikkeling is, wordt deze in het begin vaak vergeten. Aan de schaalbaarheid moet vanaf het begin worden gedacht, zodat een maximale meetnauwkeurigheid en -consistentie wordt verkregen en het nieuwe product sneller op de markt komt.
Veelvoorkomende uitdagingen bij de opschaling van het proces
Technologie-overdracht en de bijbehorende lab naar proces schaalbaarheid zijn significante uitdagingen bij de biotherapeutische productie, omdat niet alleen het productieproces moet worden geschaald, maar ook de analyse- en de kwaliteitsmeting. Om de complexiteit nog groter te maken, vindt elke fase van de levenscyclus van het product — van onderzoek en ontwikkeling tot klinische en commerciële productie — vaak plaats op verschillende locaties verspreid over de wereld.
Verschillen in uitrusting kunnen van invloed zijn op het proces, waardoor aanpassing en herontwikkeling noodzakelijk is, wat voor vertraging zorgt en een risico met zich meebrengt. Wijzigingen in schaal of locatie zorgen vaak voor procesonbestendigheid. Als een proces wordt opgeschaald van de initiële laboratorium-bioreactor naar proeffabriek en volledig geschaald, is het belangrijk dat alle omstandigheden hetzelfde blijven. Parameterwaarden die buiten de specificatie liggen, brengen de productkwaliteit in gevaar en kunnen hoge kosten en een lagere opbrengst tot gevolg hebben. Veel bioproducenten prefereren standaardisatie van hun sensor- en analysetechnologie van lab tot proces, om bij het opschalen van het proces meetfouten te voorkomen die kunnen leiden tot een verminderde opbrengst.
Schaalbaarheid is niet slechts een modewoord - het is een strategisch voordeel. Of u nu een groot biofarmaceutisch bedrijf bent of een beginnend bedrijf, de mogelijkheid voor het effectief schalen van uw processen kan het veschil maken. De basis voor een succesvolle schaalbaarheid gaat uit van een holistische benadering waarbij begrip van het proces, schaalbaarheid van de instrumenten, modeloverdraagbaarheid en bovendien meetbetrouwbaarheid en consistentie zijn geïntegreerd. Door een geleidelijke transitie van kleinschalige experimenten naar proeffabrieken en uiteindelijk volledige productie kunt u de marktintroductietijd verkorten, risico's verkleinen en opbrengsten maximaliseren.
Ontdek waarom eenvoudige schaalbaarheid belangrijk is en hoe het productaanbod van schaalbare biobehandelingsinstrumenten van Endress+Hauser u een concurrerend voordeel kan bieden.
Wilt u een overzicht van de meetprincipes achter onze schaalbare inline-meetsystemen? Raadpleeg deze pagina's voor enkele korte tutorials.
Gerelateerde onderwerpen
Memosens 2.0: Geavanceerde sensortechnologie - de nieuwe generatie
Maak het leven makkelijker en verhoog de procesveiligheid en blijf verbonden met Memosens 2.0 digitale technologie.
Gerelateerde onderwerpen
Liquiline: geavanceerd transmitterplatform
Door te kiezen voor het Liquiline platform, kiest u er effectief voor om minder geld te besteden aan voorraad houden, bespaart u installatietijd en verkrijgt u meer operationele veiligheid!
Boost plant safety, ensure product quality, and optimize operations. Raman spectroscopy measures the composition and molecular structure of your samples from lab-to-process in real time.
Gebruik dezelfde meettechnologie - van lab naar proeffabriek en productie
Endress+Hauser stelt producenten in staat om efficiënt, overdraagbare processen te ontwerpen voor hogere opbrengsten en betere patiëntresultaten. Of u in het lab bent of op de productievloer, onze inline-analyse-technologie past zich naadloos aan verschillende schalen aan, van batch- tot continue processen en diverse bioreactor-typen. Continuïteit van de metingen is van cruciaal belang, en onze systemen delen bekende technologie en materialen, waardoor een eenvoudige protocoloverdracht van R&D naar productie mogelijk is. Door te kiezen voor onze schaalbare Raman-systemen en digitale sensoren voor vloeistofanalyse kunt u de complexiteit van de instrumentatie verminderen en het risico van meet-inconsistentie verlagen. Ontdek onze geoptimaliseerde biobehandelingsinstrumenten voor upstream- en downstream-toepassingen, waaronder spectrometers, sensoren, transmitters, armaturen, optica en kalibratietools. Meet samenstelling, pH, opgeloste zuurstof, geleidbaarheid en meer met dezelfde instrumenten in zowel de laboratorium- als de procesomgeving. Download ons eBook voor ons complete productaanbod van schaalbare Raman-systemen en geavanceerde digitale sensoren voor vloeistofanalyse.
Selecteer producten voor het nauwkeurig meten van analyseprocesparameters
Endress+Hauser’s productaanbod van vloeistofanalysemeetinstrumenten (waaronder digitale sensoren, transmitters, fotometers en armaturen) levert nauwkeurige en consistente meetwaarden van belangrijke procesparameters zoals pH, opgeloste zuurstof, geleidbaarheid en meer. Voorzien van Heartbeat Technology met mogelijkheden voor voorspelbaar onderhoud leveren onze digitale analyse-instrumenten een lange sensorlevensduur en volledige schaalbaarheid van het laboratorium naar de proeffabriek en het proces. Hier worden ter kennismaking slechts enkele producten onder de aandacht gebracht.
F
L
E
X
Eenvoudige producten
Gemakkelijk te selecteren, installeren en gebruiken
Selecteer
producten voor het meten van de chemische samenstelling in realtime
Endress+Hauser Raman-spectroscopiesystemen, ondersteund door Kaiser Raman-technologie, is het favoriete productaanbod in de life sciences-industrie voor het meten van de chemische samenstelling in realtime in upstream- en downstream-toepassingen van lab tot proces. We bieden robuuste Raman-spectrometers die kunnen worden gebruikt met een groot aantal standaard- en speciale sondes – waaronder eenmalige opties voor upstream-, downstream- en schaalonafhankelijke metingen – met beproefde modeloverdraagbaarheid en kalibratieoverdracht tussen schalen en installatiesites. Hier zijn enkele van onze Raman-producten ter kennismaking.
Bespreek uw opschaal-uitdagingen met onze life sciences-experts
Met de Endress+Hauser technologie kunt u uw proces gemakkelijk van het lab naar de productie overbrengen met behulp van dezelfde hoogwaardige instrumentatie en systemen. Hebt u vragen? Onze lokale Endress+Hauser-experts voor life sciences procesautomatisering helpen u graag.
Wilt u leren hoe Endress+Hauser's breed productaanbod op het gebied van bioprocessing – waaronder Raman-systemen en digitale sensoren voor vloeistofanalyse van wereldklasse – de marktintroductie van een nieuw product kan versnellen of bestaande processen kan verbeteren? Maximaliseer uw investering door andere manieren te verkennen en gebruik te maken van ons aanbod van robuuste inline-meettools om tegemoet te komen aan uw operationele behoeften.
Een nieuw product snel ontwikkelen
Krijg een nauwkeurig inzicht in de bioprocessen en in de controleparameters om opbrengst, productkwaliteit en marktintroductietijd te stimuleren
Water, dranken, zuivelproducten, chemicaliën en farmaceutische producten moeten dagelijks geanalyseerd worden. Kies het apparaat dat het beste past bij uw procesbehoeften uit ons uitgebreide productportfolio.
Onze Raman spectroscopische systemen werken met Kaiser Raman-technologie, waardoor een niet-invasieve analyse van de chemische samenstelling van een materiaal mogelijk is zonder het monster te extraheren, voor te bereiden of te vernietigen.
We maken gebruik van cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, statistische gegevens te verzamelen om de site-functionaliteit te optimaliseren en om reclame of content op maat te presenteren.
Door "Accepteer alles" te selecteren gaat u akkoord met ons gebruik van cookies.
Bekijk voor meer details onze cookie-richtlijnen .
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
