L'importance de l'assurance qualité dans le secteur pharmaceutique s'accroît. Afin d'atténuer le risque de mauvaises interprétations et de défauts de qualité, la même technologie de mesure doit être utilisée en laboratoire et dans le process de fabrication des médicaments.

Notre expertise dans le domaine

Il est facile de mettre à l'échelle et d'optimiser les process grâce à une technologie cohérente, de l'usine pilote à la production complète. L'utilisation d'une technologie cohérente lors de la mise à l'échelle vous aide à accélérer le process de validation des médicaments en fournissant des données validées et fiables à toutes les échelles. Notre technologie basée sur les données améliore la fiabilité des mesures lors des essais en laboratoire et de la mise à l'échelle avec une cohérence totale.

• La technologie Memosens pour l'analyse de liquides est basée sur des capteurs numériques intelligents avec des puces de données intégrées. La digitalisation des données brutes dans la tête de capteur garantit un transfert fiable des données, quels que soient les facteurs externes.
• Le logiciel Memobase Plus documente la vie complète des capteurs Memosens. Vous pouvez enregistrer et exporter les données de mesure et utiliser des capteurs identiques en laboratoire comme dans le process, pour obtenir des mesures réellement comparables et une mise à l'échelle sans heurts.

La qualité des produits, les performances de fabrication et les coûts sont les éléments clés de la production de médicaments. Des diagnostics d'instrument innovants, associés à des fonctionnalités de surveillance et de vérification, améliorent de manière significative la fiabilité et réduisent les risques.

Notre expertise dans le domaine

Avec la fonctionnalité Heartbeat Technology, vous avez la possibilité de vérifier rapidement et facilement la santé des appareils de mesure critiques et de produire un rapport de vérification avant chaque cycle de production. La vérification se fait directement au point de mesure sans interruption du process, ce qui réduit considérablement l'effort de vérification. Dans une étape ultérieure, cette approche peut optimiser les intervalles d'étalonnage.

• Avec le Proline Promass P 100, vous obtenez une fiabilité maximale grâce à la fonctionnalité Heartbeat Technology entre les campagnes d'étalonnage. Il offre un accès sans effort à des données étendues sur les dispositifs et sur les processus grâce à une transmission par signaux numériques.

Des défaillances de capteurs non détectées peuvent entraîner des non-conformités, des problèmes de qualité et des pénuries de médicaments.

Notre expertise dans le domaine

Nos instruments dotés de la fonctionnalité Heartbeat Technology fournissent en permanence des informations de diagnostic en temps réel, ce qui réduit le risque de non-conformités. Le recours aux données numériques vous permettra d'optimiser en permanence la fiabilité du process, la transparence du diagnostic et les intervalles d'étalonnage.

La mesure du pH est la mesure analytique la plus couramment effectuée et présente un énorme potentiel d'optimisation. Elle accompagne toutes les phases, du développement du principe actif, jusqu'à sa production industrielle, et elle est utilisée dans de nombreuses étapes du process de production. Du laboratoire à la fabrication à grande échelle, il est donc très important de mesurer le pH de manière cohérente et fiable.

Notre expertise dans le domaine

Toutes nos sondes de pH sont spécifiquement conçues et optimisées pour supporter les conditions du process ainsi que les cycles de stérilisation. Avec notre technologie de mesure du pH, des données peuvent être stockées directement dans la tête du capteur et synchronisées avec une base de données. L'utilisation de la même technologie numérique pour les boucles de mesure du pH à toutes les échelles offre une fiabilité optimale. L'analyse de l'historique des données vous permettra d'optimiser vos activités d'étalonnage et d'introduire des concepts d'étalonnage sophistiqués dans le laboratoire.

• Le capteur de pH numérique Memosens CPS61E a été développé spécialement pour les bioréacteurs. Il fournit des valeurs fiables même après les NEP/SEP et les passages à l'autoclave. Grâce à la technologie numérique Memosens, le capteur assure une intégrité maximale des données et permet un étalonnage en laboratoire.
• Le transmetteur multivoie Liquiline CM44P est le premier transmetteur qui combine les photomètres de process et les capteurs Memosens. Le transmetteur permet de gagner du temps et de l'argent en offrant une intégration transparente avec le système.